적합성 평가
제조업체는 적용 가능한 모든 요구 사항을 충족하는 경우에만 EU 시장에 제품을 출시할 수 있습니다. 적합성 평가 절차는 제품이 판매되기 전에 수행됩니다. 유럽연합 집행위원회의 주요 목표는 안전하지 않거나 규정을 준수하지 않는 제품이 EU 시장에 출시되지 않도록 돕는 것입니다.
적합성평가란 무엇인가
제품이 시장에 출시되기 전에 적합성 평가를 거칩니다.
모든 법적 요구 사항을 충족한다는 것을 입증해야 합니다.
여기에는 테스트, 검사 및 인증이 포함됩니다.
해당 제품 법규에는 각 제품에 대한 절차가 명시되어 있습니다.
적합성 평가 절차의 목적
시장에 출시되는 제품이 모든 법적 요구 사항을 준수함을 입증합니다.
이 절차는 제품의 적합성과 관련하여 소비자, 공공 기관 및 제조업체의 신뢰를 보장해야 합니다.
실제로 어떻게 작동합니까?
제품 법규에는 각 제품에 대한 적합성 평가 절차가 설명되어 있습니다.
해당되는 경우 제조업체는 다양한 적합성 평가 절차 중에서 선택할 수 있습니다.
제조업체가 평가를 수행합니다. 적합성 평가 과정에는 적합성 평가 기관이 필요합니다. 해당 법률 – 참조인증 기관.
적합성 평가는 다음을 보완합니다.시장 감시.두 절차 모두 내부 시장의 원활한 기능을 보장하는 데 도움이 됩니다.
적합성 선언
적합성 평가의 일환으로 제조업체 또는 공인 대리인은 적합성 선언(DoC)을 작성해야 합니다. 선언에는 다음을 식별하기 위한 모든 정보가 포함되어야 합니다.
제품
발행된 법률
제조업체 또는 공식 대리인
해당되는 경우 인증 기관
적절한 경우 조화 표준 또는 기타 규범 문서에 대한 참조
규제되지 않은 인증서에 대한 경고
종종 다른 이름 외에 '자발적 인증서'라고도 불리는 규제되지 않은 인증서는 EU 조화 법안의 적용을 받는 일부 제품에 대해 EU 조화 법안의 적용을 받지 않는 인증 기관에 의해 발행되는 경우가 많습니다.인증 기관 EU 법률에 따라. 인증을 받은 기관만이 조화 제품에 대한 적합성 인증서를 인증을 받은 영역에서만 발행할 수 있기 때문에 이러한 관행은 오해의 소지가 있습니다. 예를 들어, 기관이 기계에 대한 인증서 발급에 대해 통지를 받은 경우 비기계 제품(예: 개인 보호 장비 – 마스크)에 대한 인증서(자발적 또는 기타)를 발급해서는 안 됩니다.
EU 법률에 따라 자발적 또는 기타 추가 인증서는 규정 준수를 입증하는 수단으로 인정되지 않습니다. 결과적으로, 시장 감시 당국이나 세관의 검사를 받을 경우에는 아무런 가치가 없습니다. 그러나 특정 법률에 자발적 인증이 명시되어 있는 경우에는 예외가 발생합니다. 이러한 경우 인증서가 의무 사항은 아니지만 취득하기로 선택한 경우 명시적인 요구 사항을 준수해야 합니다.
자발적 인증서는 해당 인증서가 권한 있는 기관에서 발행되지 않더라도 제품이 해당 EU 조화 법률을 준수한다는 인상을 줄 수 있습니다.
자발적 인증서는 '인증' 또는 '독립적인 제3자'와 같은 용어의 사용이나 CE의 존재로 인해 통지된 역량 영역 내에서 인증 기관의 제3자 적합성 평가 인증과 혼동되어서는 안 됩니다. 인증서에 표시.
CE마킹제품을 테스트하고 해당 EU 조화 법률에 규정된 적합성 평가 절차를 수행한 후에만 부착할 수 있습니다. 자발적 인증서에 CE 마크가 부착되는 것은 허용되지 않습니다.
추가 정보
소위블루 가이드(2MB)에는 적합성 평가를 포함하여 EU 제품 규칙 구현의 모든 측면 적용에 대한 지침이 포함되어 있습니다.
브렉시트
이해관계자를 위한 특정 부문별 지침 공지를 확인하세요.
